Horaantii 2021-08-24, Cara Therapeutics iyo lamaanaheeda ganacsiga Vifor Pharma waxay ku dhawaaqeen in fasalka koowaad ee kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA™) ay ansixisay FDA si loogu daweeyo bukaannada qaba kelyaha raaga (CKD). ( cuncun dhexdhexaad ah / daran oo leh daaweynta hemodialysis), waxaa la filayaa in la bilaabo 2022Q1.Cara iyo Vifor waxay saxiixeen heshiis shati gaar ah oo ku saabsan ganacsi KORSUVA™ gudaha Mareykanka waxayna ku heshiiyeen inay KORSUVA™ ka iibiyaan Fresenius Medical.Waxaa ka mid ah, Cara iyo Vifor mid kastaa wuxuu leeyahay 60% iyo 40% faa'iidada dakhliga iibka marka laga reebo Fresenius Medical;Mid kastaa wuxuu leeyahay 50% saamiga faa'iidada dakhliga iibka ee Fresenius Medical.
Cuncun-cuncun laxidhiidha CKD (CKD-aP) waa cuncun guud oo ku dhaca inta jeer ee aad u sareysa iyo xoojinta bukaanka CKD ee lagu sifeynayo sifeynta.Pruritus waxay ku dhacdaa qiyaastii 60%-70% bukaanada qaata sifaynta, kuwaas oo 30%-40% ay qabaan cuncun dhexdhexaad ah/ daran, kaas oo si xun u saameeya tayada nolosha (tusaale, tayada hurdo xumo) oo lala xiriiriyo niyad-jabka.Ma jirto daaweyn wax ku ool ah oo loogu talagalay cuncunka la xiriira CKD ka hor, iyo oggolaanshaha Difelikefalin waxay gacan ka geysaneysaa wax ka qabashada farqiga baahida caafimaad ee weyn.Oggolaanshahan wuxuu ku saleysan yahay laba tijaabo oo bukaan-socod ah oo Wajiga III ah oo ku jira xereynta NDA: xogta togan ee KALM-1 iyo KALM-2 tijaabooyinka Mareykanka iyo adduunka oo dhan, iyo xog taageero ah oo laga helay 32 daraasado caafimaad oo dheeri ah, kuwaas oo muujinaya in KORSUVA ™ si wanaagsan loo dulqaatay. .
Muddo aan fogayn, war wanaagsan ayaa ka yimid daraasadda kiliinikada ee difelikefalin ee Japan: 2022-1-10, Cara ayaa ku dhawaaqday in la-hawlgalayaasheeda Maruishi Pharma iyo Kissey Pharma ay xaqiijiyeen in duritaan difelikefalin loo isticmaalo Japan daaweynta cuncun ee bukaannada hemodialysis.Tijaabooyinka kiliinikada ee Wajiga III Bartii ugu dambaysay ayaa la gaadhay.178 bukaan ayaa helay 6 toddobaad oo difelikefalin ama placebo waxayna ka qaybqaateen daraasad 52-usbuuc ah oo sumad-dheerayn ah.Meesha ugu dambeysa ee ugu dambeysa (isbeddelka buundada qiimeynta tirooyinka pruritus) iyo dhammaadka labaad (isbeddelka dhibcaha cuncunka ee Miisaanka Daranaanta Shiratori) ayaa si weyn looga soo hagaajiyey gundhigga kooxda difelikefalin marka la barbar dhigo kooxda placebo si fiicana waa loo dulqaatay.
Difelikefalin waa nooc ka mid ah peptides opioid.Iyadoo taas ku saleysan, Machadka Cilmi-baarista Peptide wuxuu bartay suugaanta ku saabsan peptides opioid, wuxuuna soo koobay dhibaatooyinka iyo xeeladaha opioid peptides ee horumarinta daroogada, iyo sidoo kale xaaladda horumarinta daroogada ee hadda jirta.
Waqtiga boostada: Febraayo-17-2022