Waa maxay PT-141?

Tilmaamaha (isticmaalka la oggolaaday): 2019, FDA waxay u ogolaatay daaweynta la helay, xanuunka rabitaanka galmada guud ee hypoactive (HSDD) ee haweenka ka horreeya menopause marka xaaladdu ay keento cidhiidhi calaamadaysan oo aanay sabab u ahayn xaaladaha kale ee caafimaadka/dhimirka ama waxyeelooyinka daroogada.

Habka Waxqabadka
PT-141 waa melanocortin receptor agonist (gaar ahaan MC4 reseptor) kaas oo wax ka beddela rabitaanka galmada iyada oo loo marayo waddooyinka habdhiska dhexe ee neerfayaasha.

Si ka duwan PDE5 inhibitors (tusaale, sildenafil), kuwaas oo inta badan saameeya xididdada dhiigga, PT-141 waxay u shaqeysaa si dhexdhexaad ah si ay u saameyso dhiirigelinta galmada iyo kacsiga.

Farmashiyaha & Dawaynta
Maamulka: Duritaan jirka ka hooseeya, sida loo baahdo (dalbasho).
Qiyaasta la oggolaaday: 1.75 mg sc

Farmashiyaha:
Tmax ≈ ~ 60 daqiiqo
t½ ≈ 2-3 saacadood
Saameyntu waxay socon kartaa dhowr saacadood, warbixinnada qaarkood ilaa ~16 saacadood.
Waxtarka Kiliinikada (Tijaabooyinka Wajiga III - DIB U XIDHIIDH, 24 toddobaad, RCTs)

Dhamaadka aasaasiga ah:
Tusaha Shaqada Galmada dheddigga – Rabitaanka Rabitaanka (FSFI-D)
Miisaanka Dhibaatada Galmada ee Dumarka (FSDS-DAO)
Natiijooyinka muhiimka ah (daraasadaha 301 + 302):
Horumarinta FSFI-D: +0.35 vs placebo (P <0.001)
Hoos u dhigista dhibcaha FSDS-DAO: -0.33 vs placebo (P <0.001)
Qodobbada kale ee dhamaadka: Natiijooyinka taageerada (dhibcaha shaqada galmada, ku qanacsanaanta bukaanka laga soo sheegay) ayaa isbeddelay si togan, laakiin dhacdooyinka galmo ee lagu qanco (SSEs) had iyo jeer ma muujin kala duwanaansho muhiim ah oo joogto ah.

Dhacdooyinka Xun (inta badan laga soo sheego tijaabooyinka)
Caadi ah (≥10%):
Lalabbo (~ 30-40%; ilaa ~ 40% laga soo sheegay tijaabooyinka)
Biyo qulqulaya (≥10%)
Madax xanuunka (≥10%)

Saamaynta wadnaha iyo xididdada dhiigga:
Kor u kaca cadaadiska dhiigga iyo isbeddelada garaaca wadnaha ayaa la arkay, badiyaa xalinta dhowr saacadood gudahood.
La diiday ama si taxadar leh loo isticmaalo bukaanada qaba hypertension aan la xakameynin ama cudurada wadnaha iyo xididada.
Beerka: Warbixinnada dhifka ah ee kor u qaadista enzyme beerka ee ku-meel-gaarka ah; Warbixinada xaaladaha dhifka ah waxay muujinayaan suurtagalnimada dhaawac ba'an oo beerka ah, laakiin maaha mid caadi ah.

Badbaadada Muddada Dheer (Daraasadda Kordhinta)
Daraasad 52-usbuuc ah oo summadeedu furan tahay ayaa lagu ogaaday horumar waara oo rabitaanka ah oo aan lahayn calaamado badbaado oo cusub.
Muuqaalka nabdoonaanta muddada-dheer ayaa loo arkaa in guud ahaan si wanaagsan loo dul-qaadan karo, iyadoo arrimaha ugu waaweyn ee loo dulqaadan karo ay weli yihiin saamaynta xun ee muddada-gaaban sida lallabbo.

Qoraallada Isticmaalka Muhiimka ah
Dadka la ansixiyay waa xaddidan yihiin: Kaliya haweenka premenopausal ee leh HSDD guud ahaan.
Aan si ballaaran loo oggolaan ragga (ED ama rabitaanka hoose ee ragga ayaa weli ah baaritaan).
Baaritaanka badbaadada waa muhiim: Dhiig-karka, cudurada wadnaha, iyo taariikhda beerka waa in la qiimeeyaa ka hor inta aan la qorin.

Soo koobida Xogta Degdegga ah
Oggolaanshaha FDA: 2019 (Vyleesi).
Qiyaasta: 1.75 mg duritaanka subcutaneous, ee baahida.
PK: Tmax ~ 60 min; t½ 2-3 saacadood; saamayn ilaa ~16 h.
Waxtarka (Wejiga III, la isku daray):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: -0.33 (P<.001)

Dhacdooyinka xunxun:
Lalabbo: ilaa ~ 40%
Biyo-baxa: ≥10%
Madax xanuunka: ≥10%
Kordhinta BP ee ku meel gaadhka ah ayaa la xusay.

Shaxda Isbarbardhigga & Sawirka (kooban)